La vacuna contra la covid-19 de Pfizer en EE.UU. se llamará a partir de ahora Comirnaty después de que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) concediera este lunes, 23 de agosto, su aprobación final, este es el primer suero de este tipo en el país que obtiene la luz verde completa del regulador.
La decisión de concederle la aprobación se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco, que incluyen una mayor duración del seguimiento, con una seguridad y eficacia evaluadas entre más de 40.000 personas.
Para lograr este tipo de aprobación, la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación y está sometida a inspecciones minuciosas de la FDA. Hasta hace poco Pfizer solo tenía la autorización de carácter emergente al igual que las demás dosis que circulan a nivel mundial como son: Sinovac, AstraZeneca, entre otras.
Las autorizaciones de emergencia pueden ser empleadas por la FDA durante emergencias sanitarias para proporcionar acceso a productos médicos que pueden ser efectivos a la hora de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad.
A diferencia de una autorización para uso de emergencia, la autorización completa dura indefinidamente a menos que algún tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle.
En Ecuador, la mayoría de la población ha sido vacunada con la dosis de Sinovac con un total de 10,356.346. Además, existe hasta la fecha un total de 4,762.516 personas han sido vacunadas con Pfizer y se espera el arribo de más dosis en los meses posteriores.
Esta situación, significa un gran avance en el combate al coronavirus. Además, ayuda a que la personas salgan de su incredulidad y confíen en las herramientas que las farmacéuticas brindan para hacerle frente a la pandemia.
